Pendanaan: Yoshito Gando didukung oleh Beasiswa Penelitian Memorial Nagai dari Masyarakat Farmasi Jepang.
ABSTRAK
Pirtobrutinib adalah penghambat tirosin kinase Bruton yang digunakan untuk mengobati limfoma sel mantel dan leukemia limfositik kronis. Pirtobrutinib memiliki konsentrasi palung stabil > 825 ng/mL, yang sesuai dengan konsentrasi penghambatan tirosin kinase Bruton sebesar 90%. Oleh karena itu, menjaga konsentrasi palung pirtobrutinib yang stabil penting secara klinis; namun, belum ada metode pemantauan kadar pirtobrutinib yang dikembangkan. Dalam penelitian ini, tujuan kami adalah mengembangkan metode untuk menentukan kadar pirtobrutinib dalam plasma manusia dan memvalidasinya untuk pemantauan obat terapeutik. Pirtobrutinib dan ibrutinib (standar internal) dipisahkan pada kolom fase terbalik menggunakan fase gerak yang terdiri dari 0,5% KH 2 PO 4 (pH 4,5) dan asetonitril (52:48, v/v) pada laju alir 1,0 mL/menit. Deteksi ultraviolet dilakukan pada 234 nm. Kurva kalibrasi untuk pirtobrutinib bersifat linear ( r 2 = 0,9998) dalam kisaran 0,25–10 μg/mL. Koefisien validasi intraday dan interday masing-masing adalah 0,72%–2,86% dan 1,29%–3,22%. Penelitian ini merupakan penelitian pertama yang mengembangkan dan memvalidasi metode untuk mengukur kadar pirtobrutinib dalam plasma manusia. Temuan ini dapat mendukung penerapan pemantauan obat terapeutik secara luas untuk pirtobrutinib.
Tinggalkan Balasan